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【48812】今晚8点!高活原料药的CMC应战以及与多种分子方式偶联的详细运用

时间: 2024-04-26 04:32:41 |   作者; 小九直播下载电脑版

  高活性药物具有低剂量、高药效的长处,一般细小的剂量可到达大剂量非高活药物无法企及的作用。跟着高活性化合物不断被应至肿瘤药物中,全球高活性原料药(High Potency Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPI)商场增加潜力巨大。除了能独立成药运用外,它能与大分子、多肽、核酸等构成偶联,在针对肿瘤、糖尿病和本身免疫性疾病等适应症的候选药物中的运用份额也出现稳步上升之势。

  聚集于CMC层面,结合产品工艺质量、监管、药物生命周期、EHS等多方面考量,高活性分子的研制和出产等过程中的应战是什么?工艺技能搬运阶段必需要分外留意什么?与大分子、多肽、寡核苷酸等进行偶联的详细运用怎么?12月21日晚上8点,合全药业副总裁汪有初博士以及药明合联主任Sudhir Tulshiram Patil博士将做客本期直播间,为我们回答。一起,两位讲者还将介绍寡核苷酸-毒素、多肽-毒素等多种新式偶联药物的开发及出产应战。欢迎注册、收看!

  汪有初博士于2008年参加合全药业,现在担任合全药业副总裁、原料药事务前期项目部担任人。参加合全药业之前,在美国Wyeth公司参加并担任了有机组成工艺研制作业。汪有初博士1997年取得中科院有机化学博士学位,之后参加加拿大纽芬兰大学从事有机化学博士后研讨。

  Sudhir Tulshiram Patil博士现在担任药明合联主任、payload-linker组成团队担任人。Sudhir博士在小分子原料药、高活性原料药以及载荷连接子的工艺开发与出产领域具有超越16年的职业经历。参加药明合联前,他曾任职于合全药业,主要为全球抗体偶联药物客户开发并出产连接子/有效载荷物。Sudhir于印度孟买大学有机化学硕士学位,并于2004年取得该校博士学位。

  合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学职业,具有杰出的化学创新药研制和出产的才能和技能渠道。作为全世界新药协作研讨开发出产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球协作伙伴供给从临床前到商业化,高效、灵敏、高质量的一站式CMC(化学、出产和操控)解决方案。


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