原标题：第5家中国IVD企业拿下新冠抗原自测试剂美国EUA，上游铲子股挖掘

  3月17日，相达生物成为国内第三家取得FDA认证的公司，代工方和原材料提供方是易瑞生物！

  具体新闻如下：美国FDA昨夜批复一家新的抗原自测产品，为香港相达生物，其代工方为易瑞生物，考虑到易瑞生物二股东前几日减持公告，能预见两者存在紧密关联。相达也是目前国内第三家取得FDA的EUA公司，目前美国疫情大概率在未来短时间内反弹，可着重关注其需求变化。

  这是继艾康生物，东方生物，九安医疗、库尔科技之后，第五家获证的中国相关企业。

  去年7月29日，相达生物科学技术专业版的INDICAID™妥析™新冠病毒快速抗原检测试剂盒（INDICAID™妥析™）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），为大中华区（中国大陆、香港、台湾、澳门）首个快速抗原检测产品获得此授权。

  相达生物科学技术是一家拥有前沿生物科学技术、迅速增加的生物科学技术公司。研发了突破性的样本制备技术，公司聚焦液体活检和现场快速检测等领域，旨在通过创新的技术和产品提升人们的健康管理水平。

  2015年，相达生物科学技术公司在美国成立，并累计获得了包括美国政府及盖茨基金在内的300万美元的创业基金支持。2017年，相达生物在香港设立公司总部。公司创始人、首席执行官及核心技术开发者为招彦焘博士表示，“国内市场绝对是我们往后发展的方向。”

  据了解，INDICAID®妥析®无需额外特殊仪器，只需使用较为浅层的鼻拭子样本，在鼻孔内壁打五个圈，该操作也不会给用户所带来不适和痛楚；然后滴入测试溶液，20分钟便可得到结果。普通人能自己做，也可以针对医疗检测工作员使用。

  另外，INDICAID®妥析®具有独特的检测液，能够让医疗人能选择一次性收集大量样本，并保持样本质量，然后在两小时内完成所有样本检测。我们是全球首批实现这一功能的快速抗原检验测试产品之一。

  专利技术PHASIFY™可以高度浓缩和纯化测试样本，使目标分子更易于检测。

  该技术可将浓样本缩过程从数小时缩短至数分钟，并可以集成到任何测试工具中，包括简单的现场测试和基于实验室的复杂检测仪器。

  1.抗原检测上游龙头，新冠病毒检测原料、半成品及配套解决方案的客户主要是抗原检测试剂生产企业

  2.跟相达生物合作的“INDICAID 妥析”是香港使用最广泛的快速抗原检测试剂盒

  5.公司“世界卫生组织生产预认证建设项目”预计建设规模是生产“8000万份临床诊断试剂盒”

  6.市场方面，不算给其它供货的检测企业，仅合作的一家相达生物市场包括，香港和获得美国FDA EUA紧急授权使用。公司销售网络覆盖全球60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。

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