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  近日，为贯彻落实上海市全方面推进城市数字化转型工作要求，更好推动数字化技术赋能生物医药产业高水平质量的发展，上海市经济和信息化委员会、上海市药品监督管理局联合制定了《上海市生物医药产业数字化转型实施方案（2023-2025年）》。笔者梳理了新规实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎大家留言指正。

  生物医药行业具有四高一长的等特点（高技术、高投入、高风险、高收益、长周期），对于生物医药企业来讲，只有合规运营、降本增效，才能保持长期可持续发展，而数字化转型将成为生物医药企业的必然选择，数字化转型赋能慢慢的变成为生物医药产业安全和技术创新的重要的条件。上海市在生物医药领域数字化的实践一直走在全国前列，作为我国生物医药数字化转型基础最 好的地区之一，上海市肩负了完善生物医药产业数字化转型政策体系、打造生物医药企业数字化转型标杆、培育数字化转型生态，乃至贡献数字化转型“上海模式”的重要使命。根据《关于促进本市生物医药产业高水平发展的若干意见》(沪府办规〔2021〕5号)《上海市制造业数字化转型实施方案》(沪数字化办〔2022〕2号)等文件要求，上海市经济和信息化委员会、上海市药品监督管理局联合制定了《上海市生物医药产业数字化转型实施方案(2023-2025年)》（以下简称数字化转型实施方案），率先探索符合生物医药产业高质量发展特征的数字化转型新路径与新经验，助推本市加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地与世界 级产业集群。

  《数字化转型实施方案》围绕加快建设制造强国、质量强国、数字中国和健康中国战略目标，深化落实市委市政府提出的“整体性转变、全方位赋能、革命性重塑”数字化转型总体部署要求，率先提出了未来三年（到2025年）的数字化转型目标，面向上海市生物医药领域重点企业，聚焦生物医药研发、临床、生产、流通、审评等数字化转型典型应用场景，全方面提升数字化水平，领航上海生物医药具有全球影响力的创新高地建设。实施本市数字化转型三年行动计划详细的细节内容如下表：

  《数字化转型实施方案》明确了生物医药产业数字化转型4大重点任务，包括推进生物医药产业“数字强链”、优化完善数字化服务体系、探索数字化监管服务新模式、完善提升数字化支撑体系，大多数表现在以下几个方面：

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