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这款抗原试剂+新冠疫苗珠海金湾造!

时间: 2024-02-11 13:20:47 |   作者; 小九直播下载电脑版

  从无到有,从铁皮屋式的小作坊到千亿级产业集群,历经近四十年的发展,小小一片药见证着生物医药产业成为珠海产业高质量发展的重要一极。

  1985年1月,珠海市第一家医药企业——丽珠医药发展有限公司成立。如今,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”)已成为集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,拥有完备的现代化产业链和产品群,也是长期资金市场上为数不多的A+H股上市公司。

  2022年度,该公司实现盈利收入126.3亿元,净利润19.09亿元,研发投入14.01亿元。

  当前,位于金湾区的丽珠集团正以雄厚的技术实力、优良的装备、优秀的人才、先进的工艺,在研发、生产和质量水平方面领先行业,成为中国制药工业“国家队”中重要的一员。

  生物医药产业是21世纪创新最活跃、影响最深远的战略性新兴起的产业之一。作为行业有突出贡献的公司,丽珠集团产品线十分丰富,涵盖化学药、中药、生物药、原料药和中间体、诊断试剂及设备等,并在辅助生殖、消化道、精神及肿瘤等多个治疗领域方面拥有一定的市场优势,形成了比较完善的产品集群。

  丽珠集团在化学药、中药、生物药、原料药和中间体、诊断试剂及设备等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,建立了缓释微球研发平台和生物药研发平台等特色技术平台。

  同时,丽珠集团持续在“辅助生殖、消化、精神、肿瘤、免疫”五大领域聚焦投入,不断推出临床迫切地需要的新品,巩固其在核心治疗领域的优势地位。

  2009年,丽珠集团成功研发并产业化上市了中国第一个缓释微球制剂——注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球。该药的上市,打破了缓释微球被欧美药企长期垄断和技术封锁。

  经过多年发展,由于丽珠集团对原创新药战略方向的精准选择和执着坚守以及出色的创新发展能力,使其在业内频繁获奖。

  ✦早在1992年,丽珠集团凭借着丽珠得乐(枸橼酸铋钾颗粒)在万众瞩目中斩获珠海百万“科技重奖”;

  ✦2010年和2014年,丽珠凭借参芪扶正注射液和原创新药艾普拉唑研发与产业化项目两度斩获广东省科技奖一等奖;

  ✦2015年和2017年,其艾普拉唑、参芪扶正注射液项目再获国家科技进步二等奖。

  丽珠集团相关负责这个的人说,近年来,丽珠集团持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,推出系列重磅产品,在消化和生殖领域实现放量增长。

  2020年起,受新型冠状病毒肺炎疫情影响,国内外市场均受到不同程度的冲击,与此同时,中国不断深化医药卫生体制改革,有关政策法规体系正在进一步修订和完善。在挑战与机遇并存的行业大背景下,丽珠集团从新“危”中找先“机”,克服困难、稳健前行,进一步实现了高质量的可持续发展。

  2020年7月,在国家、省、市的支持下,丽珠集团旗下的丽珠单抗生物有限公司与中国科学院生物物理研究所联合启动了“重组新冠病毒融合蛋白疫苗”(“丽康V-01”)项目的研发,该项目属于国家新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗路线。

  “丽康V-01”项目于2020年7月启动,2021年1月获批临床,2021年6月完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究报告,2022年2月序贯Ⅲ期完成临床总结报告并提交附条件上市申报,2022年9月,经国家药品监督管理局组织论证,同意“丽康V-01”纳入新冠病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

  “拥有自主知识产权的‘丽康V-01’项目,集中了健康元集团和丽珠集团的研发力量,是200多名研发人员奋战两年零39天的成果。”丽珠集团董事长朱保国说。

  丽珠单抗生物技术有限公司常务副总经理、药学博士杨嘉明介绍,在“丽康V-01”获批之前,国内已有7款新冠疫苗获批附条件上市或者紧急使用,这些疫苗中也有重组蛋白疫苗,也能够适用于接种加强针使用,但与“丽康V-01”不同的是,其它重组蛋白疫苗首次获批使用时,是通过基础免疫的方式获得的。而“丽康V-01”采用创新分子设计,其临床数据表明,该疫苗的保护力、有效性、安全性方面有着更不错的表现。

  杨嘉明还透露,依托丽珠单抗成熟的重组融合蛋白疫苗研发的先进的技术平台,现已开发包括Beta、Delta、Omicron在内的多种变异株疫苗及相关二价苗,正在同步开展相关的序贯加强免疫的临床前研究及临床申报。

  此外,丽珠集团已建成了新冠疫苗原液年产能达35亿剂、制剂年产能达15亿剂的生产车间,可提供持续稳定的疫苗供应。

  2023年1月,丽珠生物的托珠单抗注射液获得国内上市批准,进一步惠及国内广大的自身免疫疾病患者,而该药品也已被纳入《新冠病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新冠病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,为新冠中重症患者提供了有效的药物医治方案。

  丽珠集团相关负责这个的人说,未来将继续通过多种方式推动药物研发创新,为国内外广大受众提供更为安全可靠、效果明显的疾病治疗方案和预防方案。

  生物医药是金湾区“5+2+N”现代产业体系中的支柱之一,除了丽珠制药,金湾区还汇聚了联邦制药、润都制药、汤臣倍健等知名生物医药及大健康有突出贡献的公司,它们共同在这片土地上扎根、成长、壮大,携手成为金湾区、乃至珠海市生物医药产业的发展“主力军”。


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